Читать книгу: «Безопасность ковидных вакцин», страница 6

В принципе, там ничего фантастического нет для тех, кто профессионально погружен в эту тему. Обычно там просто уточнение рисков.

Первая сигнальная информация обычно публикуется в VigiLyse – в закрытой части базы данных UMC. Например, 12 апреля UMC опубликовал 3 новых сигнала по безопасности ковидных вакцин.

Это уже новые данные в терминах MedDRA:

1. IgA-нефропатия,

2. Рабдомиолиз,

3. Сахарный диабет. Острая надпочечниковая недостаточность. Гипертензия.

Эти названия сигналов я привел в наиболее близком для них русском переводе MedDRA, но вообще-то эти переводы не вполне точно отражают то, что про них написано в описании сигналов.

Все эти 3 последних сигнала укладываются в данные, ранее полученные в ходе проведения исследований ковидных вакцин в разных странах. И обобщенная информация о них есть в открытой c 2015 года части базы UMC (VigiAccess).

Но, повторю еще раз – для врачей и не только: наиболее важным интегральным показателем нормально работающей системы фармаконадзора ковидных вакцин и других лекарственных средств является внесение изменений в текст инструкции по мед. применению.

И, соответственно – применение ковидных вакцин должно осуществляться строго в соответствии с этой информацией.

Часть 7. Заключение

Таким образом, правильно выстроенная система фармаконадзора, работающая по правильным методикам с достаточным количеством реконсилированных данных – позволяет правильно оценивать безопасность ковидных вакцин и непрерывно вносить новые научно обоснованные данные в текст инструкций по медицинскому применению, на актуальные версии которых должны быть ориентированы врачи. Такой подход обеспечивает надлежащее управление рисками вакцинации от COVID-19.