Читать книгу: «Право граждан на лекарственное обеспечение»

Одобрено секцией «Публичное право» Ученого совета Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации

Рецензенты:

О.Н. Петюкова – доктор юридических наук, профессор, заместитель заведующего кафедрой «Гражданский и арбитражный процесс» по научной работе Финансового университета при Правительстве Российской Федерации;

С.Б. Бальхаева – кандидат юридических наук, старший научный сотрудник отдела зарубежного конституционного, административного, уголовного законодательства и международного права Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации

© Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, 2017

Коллектив авторов

Путило Н.В., кандидат юридических наук, зав. отделом социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (предисловие, § 1 гл. 1, § 1 гл. 6, заключение);

Волкова Н.С., кандидат юридических наук, Ученый секретарь Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2, 4 и 5 гл. 4);

Цомартова Ф.В., кандидат юридических наук, старший научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 3 гл. 2, § 2 гл. 3);

Калмыкова А.В., старший научный сотрудник отдела административного законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2 гл. 2);

Препьялов А.В., соискатель Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 3 гл. 1);

Махник Д.И., научный сотрудники отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2 гл. 1);

Баранков В.Л., научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 4 гл. 2, § 1 гл. 3);

Еремина О.Ю., научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 1 и 3 гл. 4);

Мельник Т.Е., научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2 гл. 6);

Пуляева Е.В., кандидат юридических наук, ведущий научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (гл. 5);

Шадрин А.Д., юрист международной юридической фирмы CMS Россия (§ 1 гл. 2)

Принятые сокращения

НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ

КоАП РФ – Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ // СЗ РФ. 2002. № 1 (ч. I). Ст. 1

УК РФ – Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ // СЗ РФ. 1996. № 25. Ст. 2954

Закон о государственной социальной помощи – Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» // СЗ РФ. 1999. № 29. Ст. 3699

Закон о контрактной системе – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» // СЗ РФ. 2013. № 14. Ст. 1652

Закон о рекламе – Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» // СЗ РФ. 2006. № 12. Ст. 1232

Закон об обязательном медицинском страховании – Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2010. № 49. Ст. 6422

Закон об основах охраны здоровья – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724

Закон об обращении лекарственных средств – Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Постановление № 890 – постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» // СЗ РФ. 1994. № 15. Ст. 1791

ПРОЧИЕ СОКРАЩЕНИЯ

Перечень ЖНВЛП – перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

СЗ РФ – Собрание законодательства Российской Федерации

Предисловие

Права человека XXI века – это права личности, живущей в техногенном мире, где перечень необходимых благ становится все более и более широким. Это происходит не потому, что изменяется человек, а потому, что быстрыми темпами изменяется общество, во взаимоотношениях между людьми все большую роль играют разного рода материальные блага. Так, рассматривая культ тела, молодости, ухоженности, представления о теле как капитале и фетише в качестве особенности постиндустриального общества, Ж. Бодрийяр отмечал¹, что все большее значение имеют товары и услуги в целях позитивного изменения, поддержания функционирования тел, в свою очередь, появление новых направлений массовой медицины (например, косметология и пластической хирургии) и опасность евгеники, рост рынка фармацевтической продукции приведут и уже приводят к расширению регулирующего воздействия права на соответствующие институты.

Фармацевтическая промышленность XXI века – это не только социально ориентированное производство средств для лечения болезней, но и сфера рыночных отношений в целях извлечения прибыли из преувеличенного внимания человека к своему телу и его потребностям, удовлетворение которых может быть достигнуто при помощи фармацевтической продукции. Не углубляясь в дискуссии относительного того, какому технологическому укладу соответствует российская действительность, следует признать, что гарантии достойного и минимально благополучного существования сегодня – это не только пища, вода, крыша над головой, но и доступность информационных ресурсов, возможность обращения с техникой, доступность средств для восстановления здоровья (основу которых составляют лекарственные препараты) и поддержания его в надлежащем состоянии.

В Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года (утверждена приказом Минздрава России от 13.02.2013 № 66²) отмечается, что лекарственное обеспечение сегодня должно быть основано на принципах доказательной медицины, соответствовать современным достижениям фундаментальной и прикладной науки, возможностям фармацевтической промышленности. Данные ориентиры подтверждают общую тенденцию, складывающуюся в последнее десятилетие – отход правового регулирования в области лекарственных средств от принципов, действующих в сфере охраны здоровья, и преобладание регулирования, характерного для промышленной политики. И правоприменительная практика в сфере обращения лекарственных средств в основном связана с защитой интеллектуальных прав, недобросовестной конкуренцией, соблюдением требований законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Отнесение лекарственного обеспечения к сфере социальной политики государства – не только дань советской традиции. Доступность основных лекарственных препаратов (в том числе их ценовая приемлемость) – важнейший элемент осуществления закрепленного Международным пактом об экономических, социальных и культурных правах 1966 г. права каждого человека на наивысший достижимый уровень здоровья. Если доступность лекарственных препаратов остается важнейшей социальной потребностью – это сфера публичного интереса, то правовой режим защиты интеллектуальных прав на лекарственные средства отражает в большей степени частный интерес.

В настоящей монографии предпринята попытка отойти от традиционного изучения тех или иных аспектов правового регулирования обращения лекарственных средств сквозь призму интересов участников фармацевтического рынка или его регуляторов. Комплексный анализ лекарственного обеспечения потребовал акцентирования внимания на динамике отношений, в которых субъектом выступает гражданин, но его права и обязанности трансформируются в зависимости от того, в каком качестве он выступает: пациента, покупателя или потребителя лекарственных препаратов.

Так как в работе поставлена цель – дать наиболее общий и комплексный анализ всех правомочий, образующих в итоге «право на лекарства», – то исследуется не только институт обеспечения лекарственными препаратами в рамках права социального обеспечения, но и собственно право на получение лекарственной терапии. Последнее ни в отечественном законодательстве, ни в правовой науке так и не стало единым для понимания, что отражается в неустоявшихся и множественных его обозначениях:

1) право на фармакотерапию;

2) право на лекарственную терапию;

3) право на лекарственному помощь;

4) право на лекарственное обеспечение.

Различия между указанными правомочиями во многом зависят от того, отнесено ли право на получение лекарств к категории социальных прав, какова корреляция между ним и правом на медицинскую помощь, закреплены ли на уровне высших актов государств гарантии того, что медицинская помощь вообще и лекарства в частности будут доступны для граждан. Показательной в данном отношении представляется Конституция Португальской Республики 1976 г.³, в ч. 3 ст. 64 которой четко установлено, что для обеспечения права на охрану здоровья государству надлежит «упорядочить и контролировать производство, торговлю и использование химических, биологических и фармацевтических изделий и других средств лечения и диагностики».

Глава 1. Общие правовые основания права на лекарственное обеспечение

§ 1. Право на лекарственное обеспечение в системе социальных прав

Со времен Клавдия Галена (римский врач, основатель фармакологии, 129–199 гг.) основу медицинской помощи составляет выбор и назначение лекарственных препаратов (фармакотерапия) с учетом диагноза, состояния здоровья пациента, особенностей его организма и образа жизни.

В правовом регулировании отношений в связи с лекарственными препаратами можно выделить два направления:

1) регулирование собственно обращения лекарственных средств, где главенствует фармпроизводитель;

2) регулирование потребления лекарственных средств. Если первому направлению посвящены многочисленные исследования, то второе до недавнего времени находилось на периферии юридической науки.

Однако именно в рамках этого направления сформировался особый институт – лекарственное обеспечение граждан.

В последние годы в отечественной правовой науке производность права на лекарственное обеспечение от права на медицинскую помощь подтверждается практически всеми исследованиями в данной области⁴. Несмотря на то, что в фактических отношениях медицинская помощь включает в себя и лекарственную терапию, правовое регулирование соответствующих отношений строится на разных принципах. С нашей точки зрения, юридические характеристики права на лекарственное обеспечение не идентичны тем, которыми обладает право на медицинскую помощь.

Медицинская помощь, как и иное социальное благо, может быть доступна гражданам в разной степени, определяемой уровнем социальности государства.

Когда исследователи говорят о том, что медицинская помощь рассматривается в качестве вида или элемента социального обеспечения⁵, термин «бесплатная» применительно к данному виду социальных благ, как правило, не употребляется. Однако именно этот признак медицинской помощи позволяет определять ее принадлежность к системе социальной защиты. Полностью бесплатный характер медицинской помощи вне зависимости от того, чем финансово она обеспечивается (за счет страховых средств, за счет налогообложения, от сочетания государственного и страхового финансирования), – это, несомненно, социальное обеспечение. Получение медицинской помощи на условиях софинансирования (соплатежи со стороны населения) – это промежуточный вариант между полным социальным обеспечением и получением услуг на возмездной основе. Полностью платная медицина не может рассматриваться как институт системы социального обеспечения, невзирая на самое высокое социальное значение медицинской деятельности. Но организация медицинской помощи населению может рассматриваться как социальная функция государства, если предполагается какое-либо регулирование цен, установление требований к территориальной доступности медицинских организаций и т. д.

Возникает вопрос о том, как рассматривать ситуацию, когда медицинская помощь полностью бесплатна, но лишь для тех категорий граждан, которые являются безработными, малоимущими и т. п., т. е. заведомо не вносящими никакого вклада в создание общественных материальных и финансовых фондов (не платят налоги, не участвуют в социальном страховании). Несмотря на то, что подобные идеи воплощаются в последнее время в отдельных законодательных инициативах, подобное мировоззрение было свойственно первому этапу становления социального государства, когда между социальным обеспечением и социальным вспомоществованием стоял знак равенства, когда обеспечение рассматривалось как помощь и только.

В условиях современного социального государства в России указанные категории граждан не обладают (пока) никакими особенностями правового статуса как носители социальных прав: они имеют равные права на получение медицинской помощи с лицами, застрахованными системе ОМС, и те же права в сфере образования, что и налогоплательщики. Различия в механизме финансирования не являются принципиальными: речь все равно идет об общественных фондах, формируемых из налогов и сборов, доходов от использования общенациональных благ, признанных государственной собственностью.

Уже в середине XIX в. в Российской империи у рабочих ряда профессий существовало право на бесплатное обеспечение лекарствами и медицинской помощью⁶. Однако считать это право примером первенства России в отдельных направлениях социальной защиты вряд ли возможно. Данное право было свидетельством вопиющей экономической отсталости России, где без обязывания предпринимателей строить больницы для рабочих, выдавать пролетариям бесплатные лекарства смертность и эпидемиологическое неблагополучие среди трудящихся некоторых профессий были бы катастрофическими.

Советское законодательство первым в мировой практике зафиксировало целый ряд социальных прав, многие из которых существовали вплоть до конца прошлого столетия лишь в странах социализма. Впервые в мировой практике были зафиксированы права, обеспечивающие серьезную поддержку в случае болезни. Первая группа этих прав объединяла права на материальную помощь в ряде случаев и вытекала из системы страхования по болезни. Размеры помощи при этом соответствовали заработной плате заболевшего, и предоставлялась она на все время болезни. Вторая группа прав включала в себя: право на все виды лечения и врачебной помощи бесплатно, право на полное содержание при больничном лечении, право на бесплатную выдачу лекарств при амбулаторном лечении (ст. 53 Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении от 19.12.1969⁷). В последующие годы это право было сохранено лишь для отдельных категорий лиц в виде права на бесплатное или по льготной цене получение лекарств и иных средств (протезов, слуховых аппаратов, средств передвижения и других средств).

Таким образом, для советской правовой системы было характерным особо выделять права, связанные с получением лекарственных препаратов на бесплатной основе, что позволяло рассматривать их как права социальные, алиментарные. Еще В.С. Андреев в числе составляющих алиментарности выделял следующие:

1) предоставление обеспечения не должно сопровождаться встречной обязанностью возместить предоставление блага;

2) должествование в обеспечении для государственных органов⁸.

В то же время имеется и иная точка зрения: в СССР «право на лекарства в амбулаторном лечении имели лишь отдельные категории граждан: высшие государственные и партийные чиновники, военнослужащие и личный состав МВД и КГБ, заключенные, частично или полностью бесплатны были лекарства для отдельных групп пенсионеров и инвалидов». Тем самым лекарственное обеспечение рассматривалось в качестве особого блага для отдельных категорий граждан⁹.

Ядром системы социальных прав граждан в области охраны здоровья выступает право на бесплатную медицинскую помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения (п. 1 ст. 41 Конституции РФ). В современном российском законодательстве право граждан на медицинскую помощь состоит из следующих правомочий:

1) получение бесплатной медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения;

2) право на получение медицинской помощи в частной системе здравоохранения;

3) право на добровольное медицинское страхование;

4) право на бесплатное или на льготной основе лекарственное обеспечение для отдельных категорий граждан;

5) право на санаторно-курортное лечение;

6) право на медико-генетическое консультирование;

7) право на информацию о состоянии своего здоровья;

8) право на профилактические мероприятия со стороны государства;

9) права в области донорства и трансплантации.

Статья 41 Конституции РФ закрепляет два права: первое – право на охрану здоровья и медицинскую помощь; второе – право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. Заметим, что применительно к первому из названных прав Основной закон России содержит требования более низкого уровня к его содержанию («наивысший уровень» – «охрана здоровья»), нежели международный аналог этого права – ст. 12 Международного пакта об экономических, социальных и культурных правах закрепляет право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья.

Второе право также не содержит в себе требований к целям и показателям медицинской помощи, но гарантирует ее бесплатность. В законодательстве РФ право граждан на медицинскую помощь имеет достаточно четкие характеристики, выводимые прежде всего из конституционных норм. Статья 41 Конституции РФ содержит и прямые указания по поводу того, кто выступает носителем права на бесплатную медицинскую помощь.

При этом следует иметь в виду, что конституционная норма различает субъектов права на охрану здоровья и медицинскую помощь и субъектов права на бесплатную медицинскую помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. Если в первом случае используется термин «каждый», что применительно и к российскому законодательству, и к нормам международного права означает любое человеческое существо без учета его юридической связи с государством в виде гражданства или подданства (или отсутствия таковой), то во втором случае в Основном законе государства употреблена категория «граждане» и это в ограничительном толковании означает, что лишь граждане определенного государства, а именно Российской Федерации, могут притязать на получение услуг на бесплатной основе.

Что касается прав пациентов в связи с назначением, получением и потреблением лекарственных препаратов, то следует иметь в виду отсутствие каких бы то ни было четких законодательных ориентиров по данному вопросу. Эти права формально не обозначены, их объект не определен, механизм реализации не установлен. Речь идет именно об общем для всех граждан праве, формализация которого была бы сравнима с правом граждан на бесплатную медицинскую помощь. В отличие от права на бесплатную медицинскую помощь Конституция РФ норму о праве на бесплатную лекарственную помощь не содержит. Это право не выводится ни из ст. 41, ни из ст. 39 Конституции РФ. Если бы лекарственное обеспечение рассматривалось как элемент права на бесплатную медицинскую помощь, то согласно ст. 41 все рецепты, выписанные в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, должны быть бесплатными для пациентов. Однако это не так. Бесплатным является лишь лекарственное обеспечение при оказании скорой медицинской помощи, ряда процедур в амбулаторных условиях, а также во время нахождения в стационаре.

Из имеющихся в ст. 2 Закона об основах охраны здоровья определений понятий «медицинская помощь» и «медицинская услуга» со всей очевидностью не следует, что в их состав входит получение лекарственных препаратов. Более того, из имеющихся норм не прослеживается вывод о единстве оснований для оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения. Иными словами, признание бесплатного характера медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения (ст. 41 Конституции РФ) не сопровождается провозглашением бесплатного характера лекарственного обеспечения при получении бесплатной медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. Более того, даже закрепляя подобный бесплатный характер получения лекарственных препаратов, законодатель ограничивает возможность выбора лекарственных препаратов. Так, бесплатными для пациентов согласно ст. 80 Закона об основах охраны здоровья при получении медицинской помощи в первых двух случаях из вышеперечисленных будут лишь препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Согласно ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение в случае болезни. Рассматривать бесплатное лекарственное обеспечение в качестве вида социального обеспечения можно лишь с учетом того, что оно не гарантируется каждому, как это требует ч. 1 ст. 39 Конституции РФ, а закрепляется за отдельными группами граждан. На основе анализа норм законодательного уровня можно сделать вывод, что правом на бесплатное лекарственное обеспечение (с некоторыми вариациями) обладают четыре категории граждан:

1) проявившие особые заслуги перед Родиной и имеющие соответствующие награды;

2) лица, занятые в опасных профессиях;

3) государственные служащие и сотрудники правоохранительных органов;

4) лица, имеющие право на получение социальных услуг в рамках социальной помощи.

К сожалению, мы сегодня имеем комплекс мало связанных одно с другим прав, включающий в себя: 1) право отдельных категорий граждан на бесплатное или частично оплачиваемое получение лекарственных препаратов; 2) общее для всех граждан РФ право на бесплатное получение лекарств при стационарном лечении; 3) право всех граждан на получение лекарств в рамках амбулаторно предоставляемой медицинской помощи полностью на возмездных началах. Лишь в первых двух случаях мы можем говорить о том, что это социальные права, понимая под ними те правовые притязания, объектом которых являются блага, предоставляемые гражданам на полностью безвозмездной основе или на условиях частичной оплаты. Заметим, что данные характеристики социальных прав позволяют получать те или иные блага без уплаты их реальной стоимости, а участие граждан в уплате налогов никак не является прямой оплатой получаемых затем благ и услуг. В социальном государстве вступают в действие механизмы перераспределения, цена товара перестает быть ключевым фактором, главным становится право гражданина получить то или иное благо, а государства – обеспечить это получение.

Если выйти за рамки социальных прав, то право на лекарственную терапию – это правомочие, важнейший элемент права на медицинскую помощь, которое входит в право каждого на здоровье. В зарубежных исследованиях¹⁰ указывается, что право на здоровье имеет корни в экономических, социальных и культурных правах, а среди элементов, его образующих: право на необходимое медицинское обслуживание; доступную, качественную медицинскую помощь; равенство в получении медицинского обслуживания; необходимые условия для защиты и сохранения здоровья (например, чистая вода, обеспеченность жильем, санитария); свобода от серьезной экологической угрозы; профессионализм работников здравоохранения; минимальное достаточное образование; расширенная защита здоровья для уязвимой части общества.

Если социальные права рассматривать как основные, неотъемлемые юридические возможности каждого человека, гарантирующие защиту и поддержку со стороны общества и государства в случаях объективной невозможности самостоятельно обеспечить достаточные условия существования для себя и своей семьи, содействие в получении доступа к основным ценностям цивилизованного общества (образованию и здравоохранению прежде всего), то следует говорить о том, что социальным по своей природе является только право на лекарственное обеспечение, а не право на лекарственную терапию как элемент медицинской помощи. Под правом на лекарственное обеспечение следует понимать право гражданина получать лекарственные препараты бесплатно или на частично возмездной основе.

Но можно ли отрицать социальный характер правовых притязаний, когда речь идет о приобретении лекарственных препаратов гражданином по цене, объявленной в аптечной организации? С учетом того, что государство активно вмешивается в процесс ценообразования, прежде всего в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (согласно переченю ЖНВЛП), можно считать, что и эти приобретаются гражданами не по рыночной цене, а по сниженной в результате государственного вмешательства стоимости.

И это типично для социального государства: происходит вмешательство в мир конкуренции и свободы для того, чтобы защитить наиболее уязвимую сторону – граждан, вследствие болезни нуждающихся в тех или иных лекарственных препаратах.

Если исходить из того, что социальное обеспечение может выражаться не только в определенных денежных суммах (пенсии, пособия), но и массе разнообразных услуг (получение питания, санаторно-курортное обслуживание, оказание медицинской помощи и предоставление лекарственных средств)¹¹, то, несомненно, лекарственное обеспечение – часть системы социального обеспечения. Но является ли покупка гражданином лекарственных препаратов за свой счет по рыночной цене социальным обеспечением как отношениями по поводу предоставления гражданам за счет специальных фондов тех или иных благ (услуг)¹². Представляется, что нет.

Исходя из сказанного полагаем возможным рассматривать лекарственное обеспечение как отношения, субъектами которых с одной стороны выступают граждане, с другой – органы государственной власти (или от их имени органы местного самоуправления или организации), в связи с предоставлением лекарственных препаратов на безвозмездной или частично оплачиваемой основе (включая обеспечение по регулируемым государством ценам). Данные отношения входят в предмет права социального обеспечения. Отношения же в связи с лекарственной терапией (подбор лекарственного препарата, его назначение и применение) есть элемент отношений в связи с оказанием медицинских услуг. Они прямо не связаны с социальной функцией государства (и в Средние века врачи назначали пациентам лекарства, лекарственная терапия остается элементом медицинских услуг и при ее оказании на платной основе), имеют ту же комплексную природу, что и отношения по оказанию медицинских услуг, но не предполагают задействование общественных фондов, механизмом перераспределения.

А вот если стоимость лекарств частично или полностью уплачивается из средств обязательного медицинского страхования (или иного вида социального страхования), то здесь мы имеем дело с отношениями в сфере социального обеспечения, в которой институт социального страхования выступает важнейшим.

Таким образом, существующее правовое регулирование является весьма лаконичным, когда речь идет о соотношении категорий «медицинская помощь» и «лекарственная помощь», «медицинская помощь» и «лекарственное обеспечение», а имеющиеся доктринальные разработки¹³ не позволяют утверждать, что, будучи элементом медицинской помощи, лекарственная помощь обладает аналогичными юридическими характеристиками. Данные обстоятельства затрудняют решение вопроса о том, в какой части регламентация права на лекарственное обеспечение осуществляется собственно нормами права социального обеспечения, а в какой – общими для отношений купли-продажи нормами гражданского законодательства.